A Pesquisa Científica

1. Natureza, Objetivo e Duração da Pesquisa

O estudo tem dois objetivos principais:

• Avaliar se orientações educativas (por aplicativo ou cartilha) reduzem a incidência de infecção de sítio cirúrgico após cirurgias vasculares.
• Comparar se o acompanhamento pós-alta por aplicativo móvel é tão eficaz quanto o acompanhamento por ligações telefônicas.

Duração do acompanhamento: cada participante é acompanhado por até 90 dias a partir da data da cirurgia. Durante esse período, o participante recebe notificações em dias específicos solicitando o preenchimento de questionários e o envio de fotos da ferida cirúrgica.

Centros participantes: Hospital Universitário Professor Edgard Santos (HUPES) — Salvador/BA e Hospital Felício Rocho (HFR) — Belo Horizonte/MG.

Aprovação ética: o estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa do HUPES (CEP/HUPES) e pelo Comitê de Ética em Pesquisa do Hospital Felício Rocho (CEP/HFR), em conformidade com a Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde.

2. Procedimentos, Riscos e Benefícios

Procedimentos:

• Orientações sobre hábitos pré-operatórios via material educativo validado por especialistas.
• Preenchimento de questionário socioeconômico e de saúde no período pré-operatório (aprox. 30 minutos, presencialmente ou pelo app).
• Acompanhamento pós-alta por até 90 dias: envio de fotos da ferida cirúrgica e respostas a questionários em dias específicos após a cirurgia.
• Consulta a dados do prontuário hospitalar pela equipe de pesquisa (exames, dados cirúrgicos e evolução clínica). Esses dados não são acessados pelo aplicativo.

Riscos e medidas de mitigação:

• Exposição de dados: os dados são codificados (sem nome ou documento), armazenados em banco seguro com acesso restrito à equipe de pesquisa, e o fundo das fotos poderá ser ofuscado.
• Desconforto durante entrevista: a entrevista pode ser interrompida a qualquer momento; os pesquisadores oferecerão suporte necessário.
• Dúvidas sobre orientações: o participante pode entrar em contato com a equipe a qualquer momento pelo app ou por telefone.
• Incômodo com notificações: o contato pode ser reagendado ou respondido em horário conveniente.

Benefícios:

• O participante pode se beneficiar das orientações sobre mudança de hábitos, reduzindo o risco de infecção cirúrgica.
• A participação contribui para a construção de material educativo e de um sistema de identificação automática de alterações em feridas operatórias, beneficiando futuros pacientes.
• A participação é voluntária, sem custo e sem benefício financeiro ao participante.

3. Confidencialidade e Tratamento dos Dados

Os dados coletados pelo CoraApp são tratados com rigoroso sigilo científico:

• Os dados são associados a um código de identificação, nunca ao nome ou documento do participante.
• O armazenamento ocorre em banco de dados seguro, com acesso restrito à equipe de pesquisa.
• As fotografias da ferida cirúrgica podem ter o fundo ofuscado para reduzir o risco de identificação.
• Os dados não são compartilhados com terceiros para fins comerciais.
• Resultados científicos são publicados exclusivamente de forma anonimizada, sem possibilidade de identificação individual.
• Em caso de vazamento, a codificação e a anonimização protegem a identidade do participante.

4. Contatos para Dúvidas dos Participantes

Para qualquer dúvida sobre a pesquisa, o aplicativo ou seus dados, entre em contato:

Equipe do projeto:

Pesquisadores responsáveis:

Comitês de Ética em Pesquisa (CEP):

5. Processo de Retirada da Pesquisa

A participação na pesquisa é inteiramente voluntária. O participante pode se retirar a qualquer momento, sem qualquer prejuízo ao seu tratamento médico ou acompanhamento hospitalar.

Como solicitar a retirada:

• Enviar e-mail para coraapp@ufba.br solicitando a retirada e exclusão dos dados.
• Entrar em contato com a pesquisadora Alessandra Martins, responsável pela Engenharia de Software — alessandramartins@saudecora.com.br
• Entrar em contato diretamente com qualquer pesquisador responsável listado na seção 4 deste documento.

Efeitos da retirada:

• A solicitação de exclusão dos dados implicará na exclusão da conta no aplicativo.
• Os dados coletados via resposta de formulários até a data da solicitação poderão ser mantidos de forma anonimizada para fins científicos, conforme previsto pela Resolução CNS 466/12.
• A retirada não gera nenhuma penalidade, prejuízo ou alteração no atendimento médico do participante.
• O participante tem direito a requerer indenização em caso de danos comprovadamente decorrentes da participação na pesquisa.