TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Procedimentos da pesquisa

Este estudo está testando uma intervenção educativa e se a vigilância pós-alta por aplicativo de celular funciona tão bem quanto por telefone. Para isso iremos fazer duas possíveis intervenções:

1) Orientação sobre hábitos que você deve ter durante o seu pré-operatório através de material construído e validado por especialistas durante seu pré-operatório.

2) Contato depois da cirurgia via notificação de aplicativo com envio de fotos ou por ligações para o seu telefone.

Você pode estar alocado em alguns dos grupos. Para testar se a orientação é válida iremos comparar um grupo antes de criar o material, com o grupo depois. Para testar o aplicativo, depois que ele estiver pronto, iremos dividir os participantes aleatoriamente entre o contato pelo aplicativo ou pelo telefone. Mesmo que o(a) senhor(a) não for do grupo de acompanhamento via aplicativo, você terá acesso ao conteúdo do aplicativo da mesma maneira, com exceção apenas do acompanhamento pós alta, que será realizado por ligações telefônicas.

Precisamos coletar alguns dados para verificar nossas intervenções. Para isso iremos consultar dados do prontuário do(a) senhor(a) durante todo o período operatório e iremos fazer perguntas do seu estado de saúde durante o seu pré-operatório e faremos contato após a sua alta hospitalar. As perguntas serão realizadas pelo aplicativo ou presencialmente no dia de sua consulta ou internação, isso quer dizer que você não terá que se deslocar para participar da pesquisa e ela durará cerca de 30 minutos. Iremos fazer perguntas sobre local de moradia, acesso a serviços de saúde, idade, tratamentos sobre outras doenças, dieta, exercício físico, hábitos de fumo, bebidas alcoólicas e uso de drogas. Caso o(a) senhor(a) seja do grupo do aplicativo, iremos solicitar fotos da ferida cirúrgica para acompanhamento e criação de um banco de dados de fotos de feridas operatórias, essas fotos não serão avaliadas pelo aplicativo e não haverá retorno em relação a elas, mas elas ajudarão a criar um programa que identifica problemas automaticamente, o que beneficiará no futuro outras pessoas. Iremos coletar outros dados do seu prontuário que serão relativos a exames feitos no hospital, dados da cirurgia e do seu estado após a cirurgia.

Benefícios

Com este estudo nós iremos avaliar orientações sobre mudança de hábito de vida e a redução das infecções cirúrgicas. Caso essas orientações sejam benéficas, você pode se beneficiar com a mudança de hábitos e terá menos chances de desenvolver uma infecção operatória. Em adição você ajudará na construção de um material que possa atender diversas pessoas e melhorar a sua recuperação cirúrgica. O estudo também irá construir um aplicativo que identifica automaticamente alterações da ferida operatória via fotos, você não irá se beneficiar com este aplicativo, mas irá contribuir na sua construção.

Riscos e desconfortos

Este estudo, como qualquer outro, traz riscos. Um deles é a de exposição dos dados. Esses podem vazar em algum momento expondo o(a) senhor(a). Inclusive as fotos que estarão no banco de dados. Outro risco é o desconforto durante a entrevista, que pode causar constrangimento, ansiedade e/ou desconforto. Há também o risco que você fique confuso durante a orientação e sobre os temas que nós apresentamos a vocês e incomodado com as ligações ou notificações do aplicativo quando fizermos contato.

Para evitar esses riscos nós vamos tomar alguns cuidados. Sobre o risco de exposição de dados, iremos codificar os seus dados, suas informações não serão guardadas pelo seu nome ou documento, e sim por um código. Isso ajudará a anonimizar e retirar informações sensíveis, evitando sua identificação caso haja algum vazamento. Em adição, se for o caso, o fundo das fotos será ofuscado. Os dados serão guardados em banco de dados que só os pesquisadores terão acesso. Sobre o segundo risco, se caso houver qualquer desconforto durante a entrevista, os pesquisadores darão o apoio necessário, parando a entrevista e evitando o ponto que seja delicado. Sobre alguma confusão que pode ocorrer sobre as informações que vamos passar, saiba que fizemos as orientações com o maior cuidado possível, mas caso se tiver qualquer dúvida, pode entrar em contato com os pesquisadores pelo telefone ou mesmo pelo aplicativo para sanar qualquer problema. E, por último, caso nosso contato com o(a) senhor(a) for em um momento desconfortável, podemos ligar em outro momento ou você pode responder a notificação em qualquer outra hora do dia que for contactado.

Fica, também, garantido o seu direito de requerer indenização em caso de danos comprovadamente decorrentes da participação na pesquisa.

Pesquisadores responsáveis

Comitê de Ética em Pesquisa