TCLE - Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
Hospital Universitário Professor Edgard Santos (HUPES)
(De acordo com o item IV da Resolução nº 466/12 do Conselho Nacional de Saúde sobre Pesquisa envolvendo seres humanos)
TÍTULO DO ESTUDO: Implementação de um aplicativo móvel para acompanhamento de pacientes submetidos a cirurgias vasculares
Prezado senhor(a), gostaríamos de convidá-lo(a) a participar deste estudo. Ele tem dois objetivos, o primeiro é verificar se orientações via aplicativo digital ou via cartilha podem ajudar a reduzir a infecção de sítio cirúrgico em pessoas após cirurgias vasculares. O segundo é testar se o acompanhamento da cicatrização da ferida operatória depois da alta para a sua casa utilizando um aplicativo de celular é tão bom quanto o uso de ligações telefônicas.
Após a explicação de tudo o que iremos fazer o(a) senhor(a) tem total liberdade de aceitar ou não a participação na pesquisa. Isso não vai mudar em nada o seu tratamento e iremos te orientar da mesma forma, caso participe ou não. Lembramos ainda que, se aceitar, você pode se retirar a qualquer momento da pesquisa, isso não vai modificar o seu acompanhamento, pois sua participação é voluntária. Participar da pesquisa não vai lhe dar nenhuma despesa adicional e, também não vai te dar nenhum benefício financeiro, ou seja, o(a) senhor(a) não tem que pagar nada e nem vai receber nada para participar dessa pesquisa. O(A) sr(a) terá uma via deste documento enquanto a outra via ficará em nossa posse.
Procedimentos da pesquisa
Este estudo está testando uma forma de educação em saúde e verificar se o acompanhamento de pacientes após a alta, feito por um aplicativo de celular, funciona tão bem quanto o feito por telefone. Para isso, realizaremos duas etapas principais:
1) Orientação sobre hábitos que você deve ter durante o seu pré-operatório através de material construído e validado por especialistas durante seu pré-operatório.
2) Contato depois da cirurgia via notificação de aplicativo com envio de fotos ou por ligações para o seu telefone.
Você pode estar alocado em um dos grupos. Para testar se a orientação é válida, iremos comparar o grupo antes de criar o material com o grupo depois. Para testar o aplicativo, depois que ele estiver pronto, iremos sortear os participantes entre o contato pelo aplicativo ou pelo telefone. Mesmo que o(a) senhor(a) não seja do grupo de acompanhamento via aplicativo, terá acesso ao conteúdo do aplicativo da mesma maneira, com orientações pré-óperatórias, apenas o acompanhamento depois da alta, que será realizado por ligações telefônicas.
Benefícios
Com este estudo nós iremos avaliar orientações sobre mudança de hábito de vida e a redução das infecções cirúrgicas. Caso essas orientações sejam benéficas, o(a) senhor(a) pode se beneficiar com a mudança de hábitos e terá menos chances de desenvolver uma infecção operatória.
Riscos e desconfortos
Este estudo, como qualquer outro, traz riscos. Um deles é a exposição dos dados. Esses podem vazar em algum momento expondo o(a) senhor(a). Inclusive as fotos que estarão no banco de dados. Outro risco é o desconforto durante a entrevista, que pode causar constrangimento e/ou, ansiedade.
Fica, também, garantido o seu direito de pedir indenização em caso de danos que vierem da participação na pesquisa.
IMPORTANTE: Durante todo o período da pesquisa você terá a possibilidade de tirar qualquer dúvida ou pedir qualquer outro esclarecimento. Para isso, entre em contato com algum dos pesquisadores ou com o Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos.
Pesquisadores responsáveis
Telefone do projeto (Envie via WhatsApp): (71) 9 9687 - 9120
E-mail do projeto: coraapp@ufba.br
Professor Rafael Lima Rodrigues de Carvalho
Rua Basílio da Gama, 241 - Canela, Salvador - BA
Telefone: 31 988689120
rafaelsjdr@ufba.brProfessora Claudia Silva Marinho
Rua Basílio da Gama, 241 - Canela, Salvador - BA
Telefone: 71.99127-9122
marinho.claudia@ufba.brComitê de Ética em Pesquisa
CEP — Hospital Universitário Professor Edgard Santos
Rua Augusto Viana, - 1º Andar, Canela, Salvador BA 40.110-060
Telefone: 71 36463450
cep.hupes@ebserh.gov.br